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Responsabilidad de Producto

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on Mié, 11/13/2013 - 07:09

Responsabilidad de producto:
Compromiso con la transparencia

En Pfizer México nos apegamos a los más altos estándares éticos, para lo cual seguimos las normas internacionales
ICH-GCP y localmente, las que dicta COFEPRIS. Contamos con políticas y procesos con el objetivo de prevenir y mitigar los riesgos por incumplimiento de la regulación local, así como con procesos para que en caso de que ocurran, éstos sean identificados, reportados y definamos un plan de acción inmediato, garantizando la seguridad de los pacientes y la calidad de la información.

Uno de los pilares más importantes de nuestra compañía es contar con productos de alta calidad. Estamos regidos por la legislación local y al ser una empresa estadounidense, debemos apegarnos a la legislación aplicable en los Estados Unidos. Esto garantiza la transparencia frente a nuestras audiencias, incluyendo la sociedad y el entorno.

En el periodo de reporte, no se presentaron incidentes que tuvieran multas, sanciones o amonestaciones derivados del incumplimiento de la normatividad o códigos a los cuales nuestra empresa está alineada.

Como parte del éxito de nuestros productos, tenemos prácticas para medir la satisfacción del cliente, indicador clave para determinar si las estrategias dirigidas a los médicos, son efectivas y adecuadas.

Generalmente, utilizamos dos canales para medir la satisfacción de nuestros clientes:

  • Canales formales. Encuestas de salida para medir la satisfacción del médico en un evento de educación médica continua (EMC).
  • Canales informales. Retroalimentación directa del médico o a través de la fuerza de ventas (FDV).

La frecuencia de estos ejercicios depende de los requerimientos de cada una de las áreas terapéuticas y es una oportunidad de mejorar nuestro trabajo.

Nuestro primer punto de contacto para la retroalimentación es la fuerza de ventas. Ellos representan el termómetro de la satisfacción del cliente con los productos de nuestra compañía.

En la unidad de negocio de Productos Establecidos (EP), llevamos a cabo ejercicios para evaluar el posicionamiento de Pfizer y el portafolio de especialidades con médicos ginecólogos, urólogos y psiquiatras, a través de entrevistas, cuyos resultados se muestran a continuación:

Ginecólogos Urólogos Psiquiatras
Número de entrevistas 2 2 2

Pfizer goza de una imagen de excelencia ente los médicos entrevistados, pues reconocieron nuestro liderazgo, ética e internacionalidad. El hecho de ser un laboratorio de investigación, garantiza la calidad de nuestros productos y la confianza que éstos generan.

Etiquetado de productos

Como ciudadano corporativo responsable, para Pfizer México, es indispensable cumplir con la normatividad aplicable, como la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993. Durante el periodo de reporte, no se presentaron incumplimientos a la regulación y códigos voluntarios relativos a la información y al etiquetado de los productos.

El 100% de nuestros productos cumple con los requerimientos a los que están sujetos. Éstos incluyen: procedencia de los componentes, contenido de sustancia activa, utilización segura, forma de eliminación; impacto medioambiental o social, información de seguridad, y eventos adversos que puede presentar su uso.

Además, se incluye información sobre:

  • Tipo de marbete.
  • Nombre del laboratorio. del producto y del principio activo.
  • Forma farmacéutica.
  • Concentración.
  • Consideración de uso.
  • Contenido del empaque.
  • Fórmula.
  • Dosis.
  • Vía de administración.
  • Leyenda alusiva a la venta, al precio, a la manipulación por niños, de conservación y de embarazo.
  • Datos bajo licencia del fabricante.
  • Importador.
  • Acondicionador y distribuidor.
  • Marcas registradas.
  • Número de registro.
  • Datos del lote y de caducidad.

Para aquellos productos de red fría se incorpora información para el cuidado y almacenaje de los productos que así lo requieran.

Por parte de Productos Establecidos, se comercializan tres productos psiquiátricos de control: Tafil, Ativan, Halción, mismos que por regulación sanitaria, y el proceso de inspección interna por lote, deben contar con la aprobación de la Secretaría de Salud (SSA), a través de COFEPRIS para proceder a empacar el producto.

Como compromiso en este rubro, estamos desarrollando el plan de trabajo para alinear con la nueva norma de etiquetado NOM-072-SSA1-2012, todos los marbetes de nuestros productos asegurando con esto su ingreso a COFEPRIS en tiempo y forma, así como identificar aquellos productos que deben iniciar el proceso de renovación de registro para garantizar que cuenten con la autorización correspondiente por parte de COFEPRIS, 12 meses antes de su vencimiento, evitando la pérdida del registro sanitario por un sometimiento fuera de tiempo.

Publicidad responsable

Nuestra compañía actúa siempre de conformidad y con apego a estándares voluntarios y códigos internos de manera adecuada, determinando indicadores con base en los cuales se llevan a cabo revisiones regulares, anuales o por evento. La relevancia de este tema radica en que el operar bajo estas normas nos garantiza cumplir los estándares de calidad en temas promocionales y continuar como una empresa altamente ética. Tales estándares son:

  • Blue Book de Pfizer.
  • Procedimiento local REG08, para el desarrollo, revisión, aprobación y archivo de materiales y/o actividades promocionales.
  • Resumen de Políticas Pfizer sobre la conducta empresarial.
  • IFPMA Code of Pharmaceutical.
  • Criterios Éticos para la Promoción de Medicamentos (WHO).
  • Código de ética y transparencia de la industria farmacéutica establecida en México (CETIFARMA).
  • Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad.


Nuestro objetivo es reducir al mínimo el número de rechazos de comunicaciones de Marketing por parte de la autoridad sanitaria (COFEPRIS).

Al seguir los procesos de la legislación vigente en materia de promoción y publicidad, nos aseguramos de que la información llegue a profesionales de la salud de manera adecuada. Durante el periodo de reporte no se presentaron incidentes relacionados con faltas a la legislación aplicable.

Todos nuestros procesos son rastreables electrónicamente, sumando a la transparencia con la que operamos en todos sentidos.

Suministro de productos

Para asegurar la salud de nuestros pacientes y la continuidad de sus tratamientos, el abasto de los productos de todas nuestras unidades de negocio es vital.

Al estar comprometidos con este importante eslabón dentro de nuestra cadena de valor, no existieron multas ni sanciones por incumplimiento de la normativa con respecto al suministro y uso de productos y servicios de la compañía.

Protección de datos personales

De conformidad con las disposiciones gubernamentales en relación a la protección de los datos personales, hemos implementado una política de privacidad, que da certeza a quienes nos brindan su información personal a través de alguno de los sitios web de Pfizer, de que la información será manejada confidencialmente y con responsabilidad.

Consulta nuestra Política de protección de datos personales.